藥用炭、注射專用炭
藥用炭、注射專用炭
特性與用途：
1、藥用炭系列 產品具有純度高、脫色力強、過濾速度快等特性，適用于醫藥工業、原料藥中間體的脫色和精制；
2、注射專用炭 具有純度高、過濾速度等特性，具有優良的脫色、凈化、提純等性能，適用于各類注射劑、凍干粉及成品藥的精制、去除“熱源”，亦適用于原料藥的脫色和精制；
包裝：20kg/件，內塑料袋、外編織袋
產品執行標準：藥用炭（藥用輔料） 2015版藥典二部。注射專用炭2015版藥典四部
技術規格：
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藥用炭（藥用輔料） |
產品名稱 |
活性炭（供注射用） |
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測試項目 |
單位 |
目標值 |
測試項目 |
單位 |
目標值 |
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性 狀 |
無臭、無味、無砂性、黑色粉末 |
性 狀 |
無臭、無味、無砂性、黑色粉末 |
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鑒 別 |
呈正反應（出現渾濁或沉淀） |
鑒 別 |
呈正反應（生成白色沉淀） |
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干燥失重 |
% |
≤10.0 |
干燥失重 |
% |
≤10.0 |
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熾灼殘渣 |
% |
≤3.0 |
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熾灼殘渣 |
≤3.0 |
酸堿度 |
— |
顯中性 |
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吸著力 |
不得發生渾濁 |
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酸堿度 |
— |
顯中性 |
ml |
≥1.4 |
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氯化物 |
淺于對照液（＜0.1%） |
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吸著力 |
不得發生渾濁 |
鐵鹽 |
淺于對照液（＜0.02%） |
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ml |
≥1.2 |
鋅鹽 |
淺于對照液（＜0.005%） |
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氯化物 |
淺于對照液 |
未碳化物 |
不得更深 |
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硫酸鹽 |
淺于對照液（＜0.05%） |
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鐵鹽 |
淺于對照液 |
重金屬（以Pb計） |
含重金屬不得過百萬分之三十 |
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乙醇中溶解物 |
≤8mg |
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鋅鹽 |
淺于對照液 |
熒光物質 |
淺于對照液 |
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硫化物 |
通過測試 |
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未碳化物 |
淺于對照液 |
氰化物 |
通過測試 |
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酸中溶解物 |
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≤8mg |
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硫酸鹽 |
淺于對照液 |
微生物限度 |
需氧菌總數 |
cfu/g |
≤1000 |
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霉菌酵母菌總數 |
cfu/g |
≤100 |
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重金屬（以Pb計） |
含重金屬不得過百萬分之三十 |
大腸埃希菌 |
cfu/g |
不得檢出 |
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沙門菌 |
cfu/g |
不得檢出/10g |
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酸中溶解物 |
mg |
≤10 |
內毒素本底值 |
Eu/g |
＜2 |
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活性炭對細菌內毒素吸附力 |
% |
≥99 |
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