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膜技術制備制藥用水

             來源: 閱讀:2633 更新時間:2008-09-18 08:53

        在醫藥中根據使用目的用水大致可分為四種: 普通水(一般指自來水和井水)、精制水(脫鹽水)、滅菌精制水(無菌脫鹽水)和注射用水。

        普通水含氯,用于藥劑制作會使制劑產生異味、沉淀和混濁; 將普通水經過蒸餾、離子交換等處理,使水脫鹽軟化,得到精制水,可用于制劑和試液的配制,但不能作注射用水; 將精制水進行滅菌,得到的是無菌精制水,它可以用于眼藥水等的配制。無菌精制水雖然無菌,但它含有熱源,所以不能作注射用水。注射用水除了必需滿足精制水的標準外,無菌實驗和發熱物質試驗還必須合格。

        膜分離技術與常規水處理工藝相對應的關系如下:

        反滲透(RO)處理范圍對應于離子交換、吸附法和蒸餾法。

        超濾法(UF)處理范圍對應于凝聚法、紫外線殺菌法。

        微濾法(MF)處理范圍對應于固—液分離法。

        反滲透法能夠去除可溶性的金屬鹽、有機物、細菌、膠體粒子、發熱物質等,所以得到的是無菌的高純度水。而微濾法、超濾法在醫療用水中主要作為反滲透法的預處理和終端處理。

        采用膜分離法結合常規處理工藝,可以緩沖因原水、樹脂交換能力變化等因素而引起的產品水質量的變化,并使常規處理工藝得以改善。這從以下幾方面得以體現:

        a)由于反滲透系統的脫鹽率一般可穩定在95%以上,因而使離子交換樹脂的負荷減輕到原來的1/20,從而減少了樹脂再生的成本,或者說可以增加樹脂的產水量達約20倍,這樣可以使相應的設備小型化,并使再生頻率減少20倍以上。

        b)減少了因樹脂再生所消耗的藥品費、人工費以及由于再生而造成的廢水處理的費用均可節約95%左右。

        c)緩沖了由于原水水質波動而造成的相應的產水水質的變化,從而有利于生產中水質的穩定,這對醫療用水成品質量的穩定有積極作用。

        d)由于膜分離能有效地去除水中的細菌等有機微生物、有機物、鐵、錳、硅等無機物,從而可 以減輕因有機物和無機物而引起的樹脂污染,延長離子交換樹脂的壽命。

        e)由于反滲透膜對高價離子比低價離子有更高的去除能力,如對鈣、鎂的去除率比鈉高5倍,因此就沒有必要用軟化器,從而可以減少設備投資。

        f)設置反滲透后,可以使終端微孔過濾的負擔大大減輕,從而可以延長終端濾器的壽命,并使相應的費用減輕。

        目前,反滲透法制純水已經發展到非常成熟的水平,美國早就將此法寫入藥典,可以預期中國在近期也會跟進。 
     
        膜分離技術可以用于對中藥提取液的有效成分提取、除雜純化,從而提高有效成分含量,提高注射液、口服液的澄明度、穩定度,還可以簡化工序、提高收率、節省成本;利用納濾或反滲透可以進行料液的常溫濃縮,具有不需蒸汽、能耗低、效率高、不破壞熱敏物質的優點;反滲透還可用于制藥用水的凈化,無菌水、無熱原水等的制備。
 


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