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北京萬侯環境技術開發有限公司

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北京萬侯生物醫藥、食品純化水處理技術

             來源:北京萬侯環境技術開發有限公司 閱讀:2337 更新時間:2011-04-08 17:00

純化水系統用于制藥行業,應嚴格控制顆粒、懸浮物、有機物、微生物和熱。

1. 水系統應符合2000版《中國藥典》標準、98版CGMP相關標準。

2. 純水系統應按照CGMP有關規定,達到系統驗證要求,需符合CGMP認證 的要求,提供設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能確認(PQ)。

3. 純水系統所選用的設備和材料,包括泵、管道、閥門等應符合CGMP有關規定。

4. 全自動PLC控制系統,有自動/手動、單元聯鎖運行方式。手動方式多用于調試及檢測。在自動方式下,整個系統按工藝要求由PLC完成各種邏輯聯鎖、保護功能及數據處理功能。

純化水質量標準

1.電導率 ≤1.0μS/cm

2. pH值 5~7

3. TOC ≤500ppb (非在線指標)

4. 微生物數 ≤100CFU/mL(非在線指標)

5. 其它指標滿足中國藥典2000版及CGMP的要求

原水條件

1.原水水源 市政自來水

2.原水水質 符合國家飲用水標準

3.原水壓力 ≥0.2MPa

流程圖

主要設備索引

多介質過濾器

精密過濾器

全自動軟水器

RO反滲透

紫外線消毒器 


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