城鎮工藝用水與產品用水工藝
工藝用水
工藝用水是主要生產用水的組成部分, 它是指在工業生產中用來制造、加工產品以及與制造、加工工藝過程有關的這部分用水。在醫療器械生產過程中,根據不同的工序及質量要求,所用的不同要求的水的總稱。依據《中華人民共和國藥典》規定,工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。
(一)飲用水是提供人生活的飲水和生活用水,應符合《生活引用水衛生標準》(GB5749-2006)。主要用于設備冷卻、某些零部件、工位器具清洗等。
(二)純化水是指經蒸餾法、反滲透法或其他適宜方法制備的供藥用的水,不含任何附加劑。純化水是以飲用水(或自來水)為原水,經過一定方法去除水中雜質、粒子、懸浮物等后得到的符合標準要求的水。主要用于零部件的清洗、生產工藝用冷卻水、工位器具清洗、潔凈區(室)、工作臺面清洗、消毒液配制、內包裝清洗以及作為配料水等。
理想的純化水(不含雜質)在25℃下的電阻率為0.2MΩ?cm,電導率隨溫度變化,溫度越高,電導率越大。
(三)注射用水試制純化水經過蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。主要用于與藥液直接接觸的零配件的末道清洗、產品配料用水、儲水器清洗、內包裝清洗等。
(四)滅菌注射用水主要用于藥品生產企業,醫療器械行業不涉及。
不同工藝與產品用水水質需求差異較大, 通常需關注 COD 、 SS 、 色度、 嗅味等指標。

注意事項
為保證工業生產過程的連續性和安全性,當再生水供應可靠性不能保證時,工業用戶應設有備用水源或應急供水方案。

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