制藥工業水污染物排放標準－混裝制劑類 編制說明（征求意見稿）
《制藥工業水污染物排放標準－混裝制劑類》編制組
二○○七年九月
目 錄
1．總論....................................................................... 1
1.1 標準制定工作過程報告........................................1
1.2 標準制定的必要性............................................... 3
1.3 標準制訂的法律法規.................................... 6
1.4 標準制定的原則........................................................... 6
1.5 標準制定的技術路線....................................................... 8
2．國外制藥工業相關標準概況.................................................. 9
2.1 美國標準................................................................. 9
2.2 世界銀行標準............................................................ 14
3. 混裝制劑類制藥工業概況................................................... 15
3.1 混裝制劑類藥物定義及分類................................................ 15
3.2 混裝制劑類制藥工業概況.................................................. 16
3.3 GMP 認證有關規定........................................................ 19
4 ．混裝制劑類生產工藝及污染調查分析........................................ 20
4.1 固體制劑類生產工藝及污染調查分析........................................ 20
4.2 注射劑類生產工藝及污染調查分析.......................................... 28
4.3 其他制劑類.............................................................. 38
5. 混裝制劑類制藥工業廢水治理技術........................................... 40
5.1 工藝案例分析............................................................ 40
5.2 小結及建議.............................................................. 45
6. 標準的結構設計........................................................... 46
6.1 標準的適用范圍.......................................................... 46
6.2 標準的框架結構.......................................................... 46
6.3 標準的內容.............................................................. 48
6.4 本標準與其他現行標準的關系.............................................. 48
7. 標準值的確定............................................................. 48
7.1 污染物排放控制指標的選擇................................................ 48
7.2 廢水排放標準的確定...................................................... 49
7.3 水污染物排放先進控制技術限值............................................ 53
8．本標準與相關標準的比較................................................... 54
9．執行本標準的效益分析..................................................... 57
9.1 固體制劑類.............................................................. 57
9.2 注射劑類................................................................ 58
使用微信“掃一掃”功能添加“谷騰環保網”
如果需要了解更加詳細的內容，請點擊下載 
制藥工業水污染物排放標準 混裝制劑類》（征求意見稿）編制說明 .pdf
下載該附件請登錄，如果還不是本網會員，請先注冊
